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GMP符合性现场审计
我们成功进行审计的中国药厂主要如下:
- 江西东风制药厂 (通过FDA认证,无菌级普鲁卡因苄基青霉素产品采购)
- 扬州制药厂 (已通过FDA认证,强力霉素,盐酸土霉素)
- 浙江第二制药有限公司 (磺胺二甲嘧啶已通过FDA认证)
- 新疆和硕麻黄碱有限公司(盐酸伪麻黄碱和盐酸麻黄碱两个产品均取得CEP证书)
- 北京康蒂尼药业有限公司 (中日企业合资前质量管理状况评估)
- 上药集团上海第四制药厂(硫酸卡那霉素等产品采购)
- 河北华日药业有限公司 (CEP获得,无菌级普鲁卡因苄基青霉素产品采购)
- 福建省福抗药业股份有限公司 (已通过FDA认证,CEP获得,盐酸金霉素产品采购)
- 寿光富康制药有限公司 (CEP获得,甲氧苄氨嘧啶(TMP)产品采购)
- 西南合成制药股份有限公司 (已通过FDA认证,CEP获得,磺胺嘧啶产品采购)
- 石家庄华曙制药有限公司 (土霉素碱原料药, CEP已获得)
- 江苏大丰华曙制药有限公司 (土霉素盐酸盐原料药, CEP已获得)