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药品注册

进口药品注册

进口药品分为以下三类:

一、化学原料药(包括制剂中间体)及制剂

      化学合成药品
      抗生素
      结构明确的生化药品
      天然药物中提取的有效单体

二、生物制品制剂

      治疗用生物制品:基因重组类、生物组织提取类
      预防性生物制品:疫苗、血清、类毒素等

三、中药及天然药物制剂

      传统中药制剂
      天然药物制剂

服务内容

  • 对产品进行国内市场调研
  • 商标注册,专利状态查询和通用名注册
  • 翻译和编写申报文件,送检样品,代为进口所需的试验对照品
  • 跟踪申报产品进度,如有需要,组织临床试验,并与临床试验研究者保持有效沟通
  • 负责回答官方提问
  • 取得上市许可

联系方式

邮箱:chengwei@sinopharm.com
电话:0086 (010) 62026699-1205
传真:0086 (010) 62032345