药品经营质量管理

2003年,公司通过北京市药品经营质量管理规范认证(GSP), 成为北京市与集团首家获得该认证的企业。2014年8月,公司获得北京市药监局颁发的新版GSP证书。

对于药品经营,公司实行药品经营流程各环节的控制与管理:

1)进货:把好药品购进第一关,认真做好首营企业的审核,必须从具有合法证照的企业进货。优先从质量信誉好、通过GMP或GSP认证的企业进货。对首营品种进行合法性和质量基本情况的审核,确保购进药品的合法性。对与我公司进行业务联系的供货单位销售员进行合法资格的验证。购进药品前必须签订有质量保证条款的购货合同或质量保证协议书,购进后做好购进记录。

2)检查验收:质量检查验收员依照法定质量标准和合同规定的质量条款对购进药品、售后退回药品进行逐批号验收,根据验收情况认真填写验收记录,验收合格的方可入库经营。

3)储存和养护:严格按照药品储藏条件、性质分类储存。对特殊管理的药品设有专库并有安全监控措施。养护员坚持做好库房温湿度管理,对在库储存药品根据养护情况做好养护记录和质量查询工作,对重点药品建立养护档案。

4)出库与运输:仓库保管员凭“销售凭证”,按“先产先出、近期先出和按批号发货”的原则备货。药品出库复核时,复核员按“销售凭证”对实物进行各项目的核对及质量情况的检查,对有温度要求的药品的运输,根据季节温度变化和运程采取在药品包装中加入冷媒等必要的保温或冷藏措施并做好运输记录。

5)销售和售后服务:公司对药品销售进行严格管理。对销售企业进行合法证照审核,凡无合法“证照”或“证照”不全、不按证照的经营范围和方式经营的企业和个人一律不予供应;做好销售记录。公司坚持“顾客至上、信誉第一”的经营宗旨。对已售出的药品的做好质量跟踪工作并做好记录。

此外,公司建立了药品进销存管理系统,使药品从进货、验收、储存、销售到出库各环节按照GSP要求全部纳入计算机管理。

通过完善的管理制度,信息化的流程管理系统,使得药品经营更加科学、严谨和规范化,将质量管理工作渗透到药品经营全过程中,从而保证了药品经营质量。

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